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天津恒瑞醫(yī)藥有限公司獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書-天天實(shí)時(shí)

2023-07-04 04:18:18來源:瀟湘晨報(bào)網(wǎng)


(資料圖)

恒瑞醫(yī)藥(600276)于7月3日發(fā)布公告稱,近日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)子公司天津恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于 HRS-4357 注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。

HRS-4357 注射液為公司自主研發(fā)的化學(xué)藥品 1 類放射性治療類創(chuàng)新藥,其適用于既往接受過雄激素受體(AR)通路抑制劑和紫杉烷類化療的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。國內(nèi)外均未有同品種獲批上市,暫無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。截至目前,HRS-4357 注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約 2,918 萬元。

瀟湘晨報(bào)綜合

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