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復(fù)星醫(yī)藥（600196）于6月16日發(fā)布晚間公告稱，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“本公司”）控股子公司蘇州二葉制藥有限公司（以下簡稱“蘇州二葉”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意注射用 SZEY-2108（以下簡稱“該新藥”）用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌（CRE）感染治療的臨床試驗批準。蘇州二葉擬于條件具備后于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）開展該新藥的 I 期臨床試驗。

該新藥為本集團（即本公司及控股子公司/單位，下同）自主研發(fā)的小分子創(chuàng)新藥新型單環(huán)β-內(nèi)酰胺抗生素，擬主要用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌（CRE）感染的治療。

截至本公告日，于中國境內(nèi)已上市的單環(huán)β-內(nèi)酰胺類抗生素為氨曲南，主要生產(chǎn)廠商包括上海上藥新亞藥業(yè)有限公司、海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司、深圳市海濱制藥有限公司等。根據(jù) IQVIA CHPA 數(shù)據(jù)（由 IQVIA 提供，IQVIA 是醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商；IQVIA CHPA 數(shù)據(jù)代表中國境內(nèi) 100 張床位以上的醫(yī)院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同，實際銷售情況可能與 IQVIA CHPA 數(shù)據(jù)存在不同程度的差異），2022 年度，該新藥同類藥品氨曲南于中國境內(nèi)的銷售額約為人民幣 0.95 億元。

截至 2023 年 5 月，本集團現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣 3,770 萬元（未經(jīng)審計）。

瀟湘晨報綜合

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